BazEkon - Biblioteka Główna Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie

BazEkon home page

Meny główne

Autor
Przygodzka Agnieszka
Tytuł
Model zintegrowanego systemu zarządzania jakością w przedsiębiorstwach farmaceutycznych
Źródło
Problemy Jakości, 2004, nr 7, s. 36-44, bibliogr. 21 poz.
Słowa kluczowe
Przedsiębiorstwo farmaceutyczne, Jakość, Zarządzanie jakością, Zintegrowane systemy zarządzania
Pharmaceutical company, Quality, Quality management, Integrated Management System
Abstrakt
Zapewnienie wysokiego standardu na etapie rozwoju, produkcji i kontroli jakości leków wymaga wdrożenia systemu zarządzania jakością. Artykuł prezentuje model zintegrowanego systemu zarządzania jakością w przedsiębiorstwach farmaceutycznych. Omawiany model może być wykorzystany w firmach farmaceutycznych jako pomoc w zintegrowaniu działań zarządczych zorientowanych na podnoszenie jakości produktów oraz tzw. "dobrych prktyk" wymaganych przez prawo.
Dostępne w
Biblioteka Główna Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie
Biblioteka Szkoły Głównej Handlowej
Biblioteka Główna Uniwersytetu Ekonomicznego w Katowicach
Biblioteka Główna Uniwersytetu Ekonomicznego w Poznaniu
Biblioteka Główna Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu
Bibliografia
Pokaż
  1. Dyrektywa nr  37 4/84/EEC, O odpowiedzialności cywilnej produktu.
  2. Dyrektywa nr 59/92/EEC, O ogólnym bezpieczeństwie produktu.
  3. The rules governing medicinal products in the Europe an Union. Eudra Lex. Voll-9.; http://www.2-eudra.org.
  4. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.Ol.126.1381), z dnia 6 września 2001 r.
  5. Rejestracja środków farmaceutycznych i materiałów medycznych w Polsce; Wyd. MZiOS; Warszawa 1997.
  6. Milton A. Anderson, GLP Quality Audit Manual, 1992, Interpharnt Press,Inc.
  7. Alex D. Kanarek, A Guide to Good Laboratory Practices for Start-up and Growing Laboratories in Industry and Academia, D&MD Publications, 1999, USA.
  8. "OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring: Environment Monograph" No.45 OECD/GD(92)32.
  9. Załącznik "Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej OECD (aktualizacja OECD w  1997 r. - [ENV/MC/CHEM(98)17]) wydane przez Instytut Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego, 1999, Sosnowiec, jako IX uzupełnienie do Wytycznych OECD do Badań Substancji Chemicznych.
  10. Dobra praktyka laboratoryjna w badaniach nieklinicznych, Wyd. Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi 1999.
  11. htt://w w w. ii. waw.pl
  12. Zasady prawidłowego prowadzenia badań klinicznych, Wyd. MZiOS, Warszawa 1998.
  13. Dokumenty MCA (Medicines Control Agency) - "Inspection of Clinical Laboratories".
  14. Poradnik GMP; praca zbiorowa; Warszawa 1998.
  15. Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products; WHO Tech. Report Series, No 823; 1992.
  16. Good Manufacturing Practice, The Rules Governing Medical Products in European Union Vol. 4, 1997.
  17. Przewodnik dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych, Wyd. MZ, Warszawa 2002.
  18. Norma ISO 9000:2000.
  19. Wytyczne dla firm farmaceutycznych dotyczące zgłaszania niepożądanych działań leków oraz zdarzeń niepożądanych, Wyd. MZ, Warszawa 2002.
  20. Anna Kusowska. Metody pomiaru kosztów w oddziałach szpitalnych. Farmacja Polska, Tom 56 nr 7/2000.
  21. Michael Drurnmond. Methods for economic evaluation of health care programmes - Oxford Medical Publications, 2000.
Cytowane przez
Pokaż
ISSN
0137-8651
Język
pol
Udostępnij na Facebooku Udostępnij na Twitterze Udostępnij na Google+ Udostępnij na Pinterest Udostępnij na LinkedIn Wyślij znajomemu